重点产品
Key product
安尼可® 派安普利单抗注射液
1.本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间附条件批准上述适应症。本 适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实派安 普利单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。
2.本品联合紫杉醇和卡铂适用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 的一线治疗。
- 【药品名称】
- 通用名称：派安普利单抗注射液
商品名称： 安尼可®
英文名称：Penpulimab Injection
汉语拼音：Pai'anpuli Dankang Zhusheye
- 【成份】
活性成份：派安普利单抗，通过 DNA 重组技术由中国仓鼠卵巢细胞制得。
辅料：醋酸钠，冰醋酸，山梨醇，聚山梨酯 80（Ⅱ）。
- 【性状】
- 本品为无色至淡黄色澄明液体，可略带乳光。
- 【适应症】
1.本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间附条件批准上述适应症。本 适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实派安 普利单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。
2.本品联合紫杉醇和卡铂适用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 的一线治疗。
- 【规格】
100mg（10mL）/瓶。
【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等详见说明书。
本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。