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JXF吉祥坊制药「索磷布韦片」获药品注册证书
发布时间:2021-09-01
9月1日,JXF吉祥坊制药宣布,集团开发的抗病毒新产品「索磷布韦片」已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,同品种仿制药国内第二家获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
索磷布韦用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,具有泛基因型疗效、临床治愈率高、给药方便、病毒耐药发生率低等特点。索磷布韦的出现,使丙肝彻底成为一种临床可治愈的疾病,目前国内外多部最新指南均推荐索磷布韦作为丙肝的一线治疗药物。
世界卫生组织提出「2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁」的目标。作为丙肝治疗方案的核心药物,索磷布韦是实现这一目标的关键元素之一。集团研制的索磷布韦片的获批,将有助于进一步减轻国内丙肝患者治疗负担,为尽早实现清除丙肝做出贡献。
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