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JXF吉祥坊制药尘肺病一类创新药获批临床

发布时间:2022-03-08

      JXF吉祥坊制药有限公司(HK.1177)8宣布,下属北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类创新药TDI01混悬液于2022年3月3日获得中国国家药品监督管理局批准,用于开展尘肺病的临床试验。国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物,为高选择性的Rho/Rho相关捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂,被列为国家“十三五”重大新药创制品种,目前开展临床试验的适应症为肺纤维化、非酒精性脂肪肝炎等,为该适应症领域同类首创(First-in-class品种。

 

 

JXF吉祥坊制药是中国首个聚焦ROCK2靶点的企业。2020年10月TDI01在国内获批开展特发性肺纤维化的临床试验,此次为第二个适应症尘肺病获批临床试验。2021年,TDI01与美国公司Graviton Bioscience达成海外授权合作协议,交易总值达5.175亿美元,创下了当时中国口服小分子药物对外授权的最高纪录。泰德制药透露,TDI01已在美国完成I期临床试验,安全性良好,目前正在国内开展桥接试验。

 

 

 

有望救助90万尘肺病患者

截至2019年底,全国累计报告尘肺病约90万例,占职业病总数90%,目前国内外尚无有效的治疗药物和措施。研发团队表示,TDI01在尘肺模型中具有明显改善病理评分和肺功能作用,将积极推进其人体临床试验进程,期待能尽早为尘肺病患者带来治疗福音。

 

JXF吉祥坊制药董事会主席谢其润表示,作为药企,有重要的使命和责任去关注尘肺病患者群体,社会在发展,他们不应被落下,而加强技术创新和研发就是药企为社会贡献责任的最好方式JXF吉祥坊制药在去年启动创新转型策略X-LAB将聚焦FIC或第一梯队预期销售峰值不小于5亿美元的品种,重点关注具有差异化的双抗、三抗平台、mRNA/DNA技术先进疫苗及免疫技术等在此基础上进一步打造原创性的革命性创新技术。“JXF吉祥坊有信心能够持续提升更多患者的用药可及性,为人类健康贡献一份力量。”

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